中國實驗室國家認可
中國實驗室國家認可
1.中國實驗室認可：中國實驗室認可是通過經(jīng)過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
2.實驗室認可的原則和依據(jù)：實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和國家認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的第一方、
第二方和第三方實驗室，將檢測和/或校準作為檢查、產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據(jù)是CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC
17025:2005）。
通過認可的實驗室出據(jù)的檢測報告/校準證書(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準證書等)上，可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定國家認可委員會”的機構(gòu)標志， CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志，該實驗室代號可以在中國合格評定國家認可委員會的官方網(wǎng)站上查詢核實，證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定國家認可委員會是中國唯一由政府授權(quán)、負責對實驗室進行能力認可的機構(gòu)。獲CNAS認可后，由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行信任的最有效途徑。CNAS對實驗室認可依據(jù)的是國際實驗室認可通行標準ISO/IEC17025《檢測和校準機構(gòu)運行的通用要求》，同時，CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC，與亞太50多個國家簽署了《檢測報告互相認可協(xié)議》。另外，歐盟的CE標志認證制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構(gòu)按ISO/IEC17025的認可。
3.實驗室認可的意義：
*使實驗室能夠成為符合國際標準(ISO標準)的實驗室
*支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
*向社會公眾和顧客展示良好的行為規(guī)范，提高公眾的認知度和信任度
*檢測/校準結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認
*同時提高一次檢測/校準的成功效率而節(jié)約成本和開支
*支持各種認證和認可活動
*滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可信度的要求
*為決策者提供可以信賴的檢測/校準結(jié)果
*提高實驗室員工的自信心和自尊心
*在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
*提高實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任
*實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
4.實驗室認可服務(wù)流程：
序號 | 體系調(diào)研 | 咨詢師與貴司指定人員配合對原有體系現(xiàn)狀進行調(diào)研（組織機構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認可評審的項目參數(shù)、人員、儀器設(shè)備情況、已有的文件化體系，為正式咨詢工作的開展，提供相應(yīng)的依據(jù)。） |
1 | 申請書填寫 | 講解實驗室認可申請書的填寫方法和應(yīng)注意的問題，重點講解檢測能力范圍和儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置表的填寫方法。 |
2 | 標準培訓 | 向全體員工宣傳貫徹實驗室認可和ISO/IEC17025標準的內(nèi)容與要求，提高全體員工對ISO/IEC17025標準的認識，促進檢測工作的提高。 |
3 | 文件編制 | 咨詢師針對實驗室的具體情況編制質(zhì)量手冊、程序文件，并達到ISO/IEC17025標準的要求，同時符合實驗室的現(xiàn)狀。對三層次文件進行策劃，為實驗室的體系文件培訓、運行及貫標與具體業(yè)務(wù)緊密結(jié)合成一體奠定基礎(chǔ)。 |
4 | 體系運行指導 | 咨詢師在本階段按崗位、部門分別指導，促使各崗位都能按分工行動，理解與運用程序、作業(yè)指導書，逐步按標準要求運行；使管理體系能初步進行，有一定效果，為內(nèi)部審核做好準備工作。 |
5 | 內(nèi)審員培訓 | 咨詢師依據(jù)ISO/IEC17025標準條款結(jié)合貴實驗室現(xiàn)狀和手冊、程序文件、三層次文件講解如何制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審的準備工作、審核內(nèi)容、審核要點、如何編制核查表、現(xiàn)場審核方法、不符合項的確定、不符合項的整改與驗證、內(nèi)審報告的編制、如何通過內(nèi)審提高管理體系運行的有效性，達到持續(xù)改進的目的。 |
6 | 內(nèi)審指導 | 在咨詢師指導下，進行內(nèi)審全過程活動；明確組長、組員、審核日程，由組長組織進行準備工作如小組分工、編寫檢查表、文件熟悉，現(xiàn)場審核收集證據(jù)進行記錄，開具不符合報告、內(nèi)審報告、跟蹤驗證。內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，彌補體系之不足。 |
7 | 管理評審指導 | 依據(jù)實驗室的質(zhì)量方針、目標對管理體系的現(xiàn)狀進行綜合性評價，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進建議。 |
8 | 評審之前指導 | 咨詢師根據(jù)實驗室認可貫標過程中的薄弱環(huán)節(jié)和運行問題比較多及系統(tǒng)性、區(qū)域性發(fā)生問題的要素進行針對性的咨詢指導，以使管理體系全面的滿足要求，更進一步完善各部門、各崗位標準化工作，不斷改進和提高。 |
9 | 評審后整改指導 | 咨詢?nèi)藛T應(yīng)對評審組提出的文審和現(xiàn)場審查不符合項進行整改，制定行之有效的應(yīng)對措施及時改進，使實驗室能按預(yù)定時間得到實驗室認可證書。 |
國家標準分強制性標準（GB）和推薦性標準（GB/T）。對強制性標準，從設(shè)計、生產(chǎn).....到產(chǎn)品包裝等等一路下來的每個環(huán)節(jié)都必須符合標準要求；而推薦性標準可以依據(jù)國標，也可以采用行業(yè)相關(guān)的標準。如果個人依照國家標準設(shè)計某一個產(chǎn)品，不管是依據(jù)GB還是GB/T，那么只能說明該產(chǎn)品采用國家標準設(shè)計，不能說該產(chǎn)品符合國標。產(chǎn)品是不是符合國標需要國家的相關(guān)部門（具體好要看哪類產(chǎn)品）來認證，而且在產(chǎn)品設(shè)計投產(chǎn)之前就要取得相應(yīng)的資質(zhì)，并且在有關(guān)行管部門備案，這樣才能作為后續(xù)合同中的技術(shù)依據(jù)。