中國實驗室國家認可
中國實驗室國家認可
1.中國實驗室認可：中國實驗室認可是通過經過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。
2.實驗室認可的原則和依據：實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和國家認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產企業實驗室在內的第一方、
第二方和第三方實驗室，將檢測和/或校準作為檢查、產品認證工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據是CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（內容等同采用ISO/IEC
17025:2005）。
通過認可的實驗室出據的檢測報告/校準證書(包括ROHS報告、PAHS報告、安規測試報告、校準證書等)上，可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定國家認可委員會”的機構標志， CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志，該實驗室代號可以在中國合格評定國家認可委員會的官方網站上查詢核實，證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定國家認可委員會是中國唯一由政府授權、負責對實驗室進行能力認可的機構。獲CNAS認可后，由CNAS授權的簽字人簽發的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行信任的最有效途徑。CNAS對實驗室認可依據的是國際實驗室認可通行標準ISO/IEC17025《檢測和校準機構運行的通用要求》，同時，CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC，與亞太50多個國家簽署了《檢測報告互相認可協議》。另外，歐盟的CE標志認證制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構按ISO/IEC17025的認可。
3.實驗室認可的意義：
*使實驗室能夠成為符合國際標準(ISO標準)的實驗室
*支持企業質量管理活動以保證產品和服務的質量
*向社會公眾和顧客展示良好的行為規范，提高公眾的認知度和信任度
*檢測/校準結果可以得到國內和國際上的互認
*同時提高一次檢測/校準的成功效率而節約成本和開支
*支持各種認證和認可活動
*滿足采購方和法規對檢測/校準真實度和可信度的要求
*為決策者提供可以信賴的檢測/校準結果
*提高實驗室員工的自信心和自尊心
*在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
*提高實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任
*實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
4.實驗室認可服務流程：
序號 | 體系調研 | 咨詢師與貴司指定人員配合對原有體系現狀進行調研（組織機構、業務范圍、能力分析、認可評審的項目參數、人員、儀器設備情況、已有的文件化體系，為正式咨詢工作的開展，提供相應的依據。） |
1 | 申請書填寫 | 講解實驗室認可申請書的填寫方法和應注意的問題，重點講解檢測能力范圍和儀器設備/標準物質配置表的填寫方法。 |
2 | 標準培訓 | 向全體員工宣傳貫徹實驗室認可和ISO/IEC17025標準的內容與要求，提高全體員工對ISO/IEC17025標準的認識，促進檢測工作的提高。 |
3 | 文件編制 | 咨詢師針對實驗室的具體情況編制質量手冊、程序文件，并達到ISO/IEC17025標準的要求，同時符合實驗室的現狀。對三層次文件進行策劃，為實驗室的體系文件培訓、運行及貫標與具體業務緊密結合成一體奠定基礎。 |
4 | 體系運行指導 | 咨詢師在本階段按崗位、部門分別指導，促使各崗位都能按分工行動，理解與運用程序、作業指導書，逐步按標準要求運行；使管理體系能初步進行，有一定效果，為內部審核做好準備工作。 |
5 | 內審員培訓 | 咨詢師依據ISO/IEC17025標準條款結合貴實驗室現狀和手冊、程序文件、三層次文件講解如何制定內審計劃、內審的準備工作、審核內容、審核要點、如何編制核查表、現場審核方法、不符合項的確定、不符合項的整改與驗證、內審報告的編制、如何通過內審提高管理體系運行的有效性，達到持續改進的目的。 |
6 | 內審指導 | 在咨詢師指導下，進行內審全過程活動；明確組長、組員、審核日程，由組長組織進行準備工作如小組分工、編寫檢查表、文件熟悉，現場審核收集證據進行記錄，開具不符合報告、內審報告、跟蹤驗證。內審目的在于發現問題，解決問題，彌補體系之不足。 |
7 | 管理評審指導 | 依據實驗室的質量方針、目標對管理體系的現狀進行綜合性評價，提出管理、人員、設備、技術、業務等方面的改進建議。 |
8 | 評審之前指導 | 咨詢師根據實驗室認可貫標過程中的薄弱環節和運行問題比較多及系統性、區域性發生問題的要素進行針對性的咨詢指導，以使管理體系全面的滿足要求，更進一步完善各部門、各崗位標準化工作，不斷改進和提高。 |
9 | 評審后整改指導 | 咨詢人員應對評審組提出的文審和現場審查不符合項進行整改，制定行之有效的應對措施及時改進，使實驗室能按預定時間得到實驗室認可證書。 |
國家標準分強制性標準（GB）和推薦性標準（GB/T）。對強制性標準，從設計、生產.....到產品包裝等等一路下來的每個環節都必須符合標準要求；而推薦性標準可以依據國標，也可以采用行業相關的標準。如果個人依照國家標準設計某一個產品，不管是依據GB還是GB/T，那么只能說明該產品采用國家標準設計，不能說該產品符合國標。產品是不是符合國標需要國家的相關部門（具體好要看哪類產品）來認證，而且在產品設計投產之前就要取得相應的資質，并且在有關行管部門備案，這樣才能作為后續合同中的技術依據。